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1、具有明確的法律地位,即實驗室或其所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;
2、按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內部審核和管理評審;
3、質量管理體系運行至少六個月;
4、在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審;
5、具有申請認可范圍內的檢測/校準能力,并在可能時至少能加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;
6、具有支配所需資源的權力;
7、遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定,包括支付認可費用、履行相關義務。
CNAS能夠向實驗室提供全面的認可,包括對產品或材料進行檢測、測試或評價的實驗室,以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為,即不論其屬性(所有制的性質)為私有的、股份制的、行業的或政府的,也不論其人員數量的多少,規模大小或檢測/校準活動范圍的大小,都一視同仁地提供認可服務。
1、意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關件。2、正式申請
2.1 申請方應按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。
2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內審和管理評審,申請方的質量管理體系和技術活動運作處于穩定運行狀態,則可予以正式受理并在3個月內安排現場評審,申請方造成延誤除外否則應進一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內接受評審的條件,如申請方不能在3個月內接受評審則應暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協商或初訪過程中,CNAL秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應的措施。
2.4 當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證<劃。
3、評審準備
3.1 CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由對評審組f任何成員表示拒絕時秘書處經核實后應給予調整。
3.2 評審組審查申請方提交的質量管理體系文件和相關資料,當發現文件不符合要求時評審組長應以書面方式通知申請方采取糾正措施,秘書處根據評審組長的提議,認為需要時可與申請方協商進行預評審,預評審只對資料審查中發現的問題進行核實或做進一步p解不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預評審報告,在申請方采取有效糾正措施解決發現的主要問題后,評審組長方可進行現場評審。
3.3文件審查通過后,評審組長與申請方商定現場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準后實施。
3.4需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。
4、現場評審
4.1評審組依據CNAL的認可準則規則和政策及有關技術標準對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審。
4.2在對申請方的檢測校準檢查或其他能力進行現場評審時,應1用參與能力驗證活動的情況及結果必要時安排測量審核,CNAL將把申請方在能力驗證中的表現將作為是否給予認可的重要依據,除此之外評審組還要對申請方的授權簽字人進行考核,CNAL要求授權簽字人必須具備以下資格條件:
a) 有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字范圍內有關檢測校準檢查標準、檢測校準檢查方法及檢測校準檢查程序,能對檢測校準檢查結果作出正確的評價
b) 熟悉認可規則和政策認可條件,特別是已認可機構義務以及帶認可標志檢測校準檢查報告或證書的使用規定;
c) 在對檢測校準檢查結果的正確性負責的崗位上任職并有相應的管理職權。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應,得到國際認可。截止2011年4月,國內已有五千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數據和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。